辽宁省实施《中华人民共和国农业技术推广法》办法
辽宁省人大常委会
辽宁省实施《中华人民共和国农业技术推广法》办法
辽宁省人大常委会
（1994年9月25日辽宁省第八届人民代表大会常务委员会第十次会议通过）
目 录
第一章 总 则
第二章 农业技术推广体系
第三章 农业技术推广与应用
第四章 农业技术推广的保障措施
第五章 奖励与处罚
第六章 附 则
第一章 总 则
第一条 为了使科研成果和实用技术尽快应用于农业生产，促进高产优质高效农业的发展，实现农业现代化，根据《中华人民共和国农业技术推广法》（以下简称《推广法》）的规定，结合我省情况，制定本办法。
第二条 本办法适用于我省行政区域内各级人民政府和有关农业技术推广工作的单位与个人。
第三条 各级人民政府必须加强对农业技术推广工作的领导，组织和协调农业、科技、教育、人事、计划、财政、税务、工商等行政部门和银行、供销社、科研、学校、科协等有关单位，制定和落实具体政策，采取有力措施，保障和支持农业技术推广事业的发展。
第四条 省、市、县（含县级市、区，下同）政府农业、林业、畜牧、渔业、水利、农机等行政主管部门（以下统称农业技术推广行政主管部门），在同级人民政府领导下，按照各自的职责，负责本行政区域内有关的农业技术推广工作。各级人民政府科学技术行政部门对农业技术推广
工作进行指导。
第五条 乡（含民族乡、镇，下同）农业技术推广机构是国家推广农业技术的基层事业单位，受县农业技术推广行政主管部门和乡人民政府的双重领导。
县农业技术推广行政主管部门负责对乡农业技术推广机构的业务领导、人员培训、经费与资产使用的监督、专业技术人员的资格认定，负责人的任免和编制内技术人员的调动（必须与所在乡政府充分协商后进行）；乡人民政府负责对乡农业技术推广机构的工作计划制订与实施、经费与
资产使用、工资福利与自身建设等日常行政工作的管理和领导。
第二章 农业技术推广体系
第六条 农业技术推广体系，包括国家在省、市、县、乡设置的农业技术推广机构，农业科研单位与有关学校，群众性科技组织和农民技术人员队伍。
第七条 省、市、县、乡农业技术推广机构是农业技术推广体系的核心；农业技术推广机构建设的重点是县、乡两级。各级农业技术推广机构必须履行《推广法》第十一条规定的职责，在完成上级和同级政府下达的农业技术推广任务的前提下，开展有偿技术服务、经营服务和围绕农业
技术推广兴办经济实体。
第八条 农业科研单位和有关学校，应不断提供先进实用的科研成果和合格的技术人才，并积极到农村开展科研与生产的横向联合，开展职业技术教育和培训，使科技开发、教育与技术推广有效地结合起来。
第九条 鼓励和支持供销合作社、其他企业事业单位、社会团体及各界的科技人员在农村开展科技承包、科技开发和推广应用先进农业技术等服务活动。
凡是在农村开展技术转让、技术服务和技术承包等有偿活动，应当同有关方面签订合同，明确各自的责任、权利和义务，并接受当地农业技术推广行政主管部门和农业技术推广机构的管理与指导。
第十条 国有农场、林场、牧场、渔场设立的农业技术推广机构负责本场的农业技术推广工作，同时应做好农民的技术推广示范。
第十一条 村一级应当建立健全农业技术推广服务组织，确定专职或兼职农民技术人员，并帮助和推动他们开展工作。
鼓励和支持农民兴办各种形式和各种专业的群众性科技组织，重视和发挥生产能手、专业户、技术示范户等在开展技术培训、信息交流、技术应用示范、技术推广服务中的作用。
第十二条 省、市、县农业技术推广机构的专业技术人员，必须具有大专以上学历，或者经过市以上农业技术推广行政主管部门组织的专业培训，达到相应的专业技术水平；高、中级技术职务人员所占比例逐步达到三分之一以上。乡农业技术推广机构的专业技术人员，必须具有中等以
上专业学历或者相应的专业技术水平；中、初级技术职务人员所占比例逐步达到二分之一以上，并应当有一定数额的高级技术职务的人员。村一级专职或兼职农民技术人员，必须经过一定的培训方可上岗工作。
农民技术员经过考核符合条件的，按照有关规定授予相应的技术职称，并由农业技术推广行政主管部门发给相应的技术资格证书。
第十三条 各级农业技术推广机构应有计划地吸收大、中专毕业生。对分配到乡农业技术推广机构的大、中专院校毕业生，由县人民政府人事、财政部门核准后解决人员编制和经费。
第三章 农业技术推广与应用
第十四条 从事农业技术推广的单位和个人，必须遵守下列规则：
（一）向农业劳动者推广农业技术，必须经过当地试验示范证明具有先进性和适用性，不准弄虚做假；
（二）示范、引导农业劳动者采用新技术，必须根据自愿的原则，坚持因地制宜，从实际出发，不得强行推广；
（三）推广农业技术，必须保证服务质量，遵守职业道德。
第十五条 推广农业技术应当按照选择项目、制定计划、试验示范、培训推广、总结验收的程序进行。
新技术、新成果在推广应用前，应当经县以上农业技术推广行政主管部门组织按规定程序进行试验示范，并由有农业专家及农民技术员参加的可行性审定委员会审定通过后，方可推广。
推广应用新的动植物品种、复混肥、配方肥、农药、兽药、饲料添加剂、动植物激素、机械产品及其他物化技术，实行许可证制度。推广许可证制度具体实施办法，由省农业技术推广行政主管部门制定。
第十六条 推广农业技术必须根据当地实际情况制定农业技术推广项目。重点农业技术推广项目应当列入当地有关科技发展计划，由农业技术推广行政主管部门和科学技术行政部门按各自职责审批立项，组织农业技术推广机构、科研单位和有关学校具体实施。
第十七条 农业技术推广机构进行规定职责范围内的农业技术推广工作、农业科研单位与有关学校受各级政府委托并有拨款进行的农业技术推广活动，实行无偿服务。
农业技术推广机构、农业科研单位和有关学校以及科技人员推广农业技术实行有偿服务的，按照《推广法》第二十二条第二款执行。
第十八条 农业技术推广机构开展技术经营服务，可以按照有关规定经营化肥、农药、农膜和种子等农用生产资料。
提倡和鼓励农业技术推广机构及有关单位开展产前、产中、产后系列化和科农（工）贸一体化服务，兴办农产品加工、保鲜、储运及其他经济实体。
第十九条 农业技术推广机构开展有偿技术服务、经营服务和兴办经济实体所取得的收入，应当主要用于发展农业技术推广事业、扩大经营规模、改善工作和生活条件。
第四章 农业技术推广的保障措施
第二十条 各级人民政府用于农业技术推广的资金应当高于财政经常性收入增长幅度逐年增长。
县以上农业技术推广机构编制内人员经费（包括人员工资、公务费）和业务经费（包括试验示范、化验分析、技术培训等）由各级财政部门列入预算，全额拨付；乡农业技术推广机构的上述经费按财政管理体制，分别列入县、乡财政预算，定额拨付。
第二十一条 省、市、县建立农业技术推广专项资金，用于实施农业技术推广项目。
资金来源：
（一）各级财政专项拨款，省级财政按相当于年支援农业生产资金4％比例安排，市、县由当地人民政府根据实际情况安排一定资金；
（二）从农业发展基金中提取5％；
（三）从农业特产农业税中提取6％。
第二十二条 各级人民政府应当保障农业技术推广机构有与开展工作相适应的办公场所、试验示范基地和仪器装备；农业技术推广机构的基本建设项目按照投资范围和限额标准列入计划部门的基本建设计划。各类农业基地和区域性农业开发建设项目应包括农业技术推广方面的建设。
农业技术推广机构的试验示范基地，省、市至少一公顷，县、乡至少二公顷。所需资金通过各级政府投资等渠道解决。
第二十三条 县以上农业技术推广行政主管部门和农业技术推广机构，应当有计划地组织农业技术推广人员学习农业新技术和现代化农业知识。从事农业技术推广的科技人员，每年应当保证至少有十五天的脱产时间，按专业进行技术培训，更新知识，提高业务水平。
第二十四条 任何单位和个人，不得随意抽调农业技术推广机构的技术人员从事与本职无关的工作；不准挤占农业技术推广机构的编制和安排不符合条件的工作人员。
第二十五条 在农业第一线工作的农业技术推广人员享受下列待遇：
（一）凡设在县城以下的（不含县城）农业技术推广机构，具有技术员以上技术职称的人员，按照有关规定享受岗位浮动工资。
（二）在乡农业技术推广机构工作满二十五年的农业科技人员，由省人民政府颁发荣誉证书，并给予一定的物质奖励。
（三）对在乡从事农业技术推广的专业技术人员在职称评定时，应当以考核其推广工作的业务技术水平和实绩为主，具体评聘条件按照有关规定执行。
（四）大中专毕业生分配到乡农业技术推广机构工作的，直接执行定级工资，户口可落在县城。
（五）国家规定的其他待遇。
第二十六条 对村专职农民技术员的报酬在不增加农民负担的原则下，可由乡、村办企业以工补农、建农的资金和乡农业技术推广机构的经营服务收入中给予一定补贴，也可由村承包给适量的机动地。
第二十七条 农业技术推广机构、农业科研单位和有关学校开展技术物资结合的经营服务和举办为农业服务的企业，按照国家有关规定享受减免税待遇和银行优惠贷款，各级财政在支农周转金中安排一定数额给予扶持。
第二十八条 农业技术推广机构及其所属的经营服务单位的财产、资金和取得的合法收入受法律保护，其他任何单位和个人不得平调、挪用和侵占。
第五章 奖励与处罚
第二十九条 在农业技术推广工作中，有下列成绩之一的单位和个人，由各级人民政府或农业技术推广行政主管部门给予表彰和奖励：
（一）推广科技成果，促进农业发展，取得显著成绩的；
（二）引用农业新技术，推广面积大，取得较高经济效益和社会效益的；
（三）在农业技术推广管理工作中贡献突出的；
（四）普及农业科技知识，培养技术推广人才，提高劳动者技能，成绩显著的。
第三十条 完成县以上农业技术推广计划项目，在验收鉴定后，经主管部门批准可按项目结余经费的20％－30％的比例提取奖酬金，用于奖励直接承担项目的科技人员。
在乡、村从事关于农业技术推广的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务的科技人员，对其奖酬金的提取比例实行优惠。
第三十一条 对违反本办法有下列行为之一的，对主管人员和直接责任人员由其所在单位或者上级机关给予行政处分；造成经济损失的应当承担民事赔偿责任；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任：
（一）凭借职权或其他手段妨碍农业技术推广工作的；
（二）未经农业技术推广行政主管部门同意，擅自撤并农业技术推广机构和随意变动农业技术推广机构专业技术人员的；
（三）截留、挪用农业技术推广资金和侵占、平调农业技术推广机构试验基地、生产资料和其他财产的；
（四）向农业劳动者提供技术服务时弄虚作假、骗取资金或者物资的；
（五）推广未经当地试验证明具有先进性和适用性的农业技术，造成经济损失的。
第六章 附 则
第三十二条 本办法应用中的具体问题，由省人民政府负责解释。
第三十三条 本办法自公布之日起施行。
1994年9月25日
医疗器械管理暂行办法
国家医药管理局
医疗器械管理暂行办法
1991年4月10日，国家医药管理局
第一章 总 则
第一条 为加强医疗器械管理，保证医疗器械的安全、有效，促进医疗器械行业发展，制定本办法。
第二条 从事医疗器械生产、经营、科研的单位都必须遵守本办法。
第三条 国家医药管理局主管全国医疗器械的管理监督工作。
省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构在国家医药管理局的指导下负责其所辖范围的医疗器械管理监督工作。
第二章 医疗器械的分类管理
第四条 国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指植入人体、用于生命支持，技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
第二类是指产品机理已取得国际国内认可、技术成熟，其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械。
第三类是指通过常规管理可以保证安全性、有效性的医疗器械。
《医疗器械管理分类目录》由国家医药管理局公布、调整。
第五条 第一类医疗器械由国家医药管理局管理；第二类、第三类医疗器械由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构管理。
第三章 医疗器械生产企业管理
第六条 医疗器械生产企业，必须具备下列条件：
（一）具有与所生产医疗器械相适应的工程技术人员和技术工人；
（二）具有与所生产医疗器械相适应的厂房、设施、协作配套条件以及卫生环境；
（三）具有与所生产医疗器械相适应的生产技术管理规程；
（四）具有与所生产医疗器械相适应的质量保证体系；
（五）符合国家对医疗器械生产管理的有关要求和规定。
第七条 企业生产医疗器械，必须取得工商行政管理机关颁发的《营业执照》。企业生产第一类、第二类医疗器械，必须依照本办法第二章分类管理规定向国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构提出申请，经审核批准，取得《生产准许证》后，方准予生产。
企业生产第三类医疗器械应向省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构备案。
第八条 第一类医疗器械的《生产准许证》由国家医药管理局核发；第二类医疗器械《生产准许证》由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构核发。
第九条 国家医药管理局制定第一类、第二类医疗器械《生产准许证》的验收通则。第一类医疗器械《生产准许证》验收通则由国家医药管理局组织实施；第二类医疗器械《生产准许证》验收通则，由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构组织实施。
第十条 《生产准许证》不得转让、转借、出租。
第十一条 《生产准许证》的有效期为5年，到期更换，逾期不换的，原证即自行废止。
第十二条 国家医药管理局认为有必要对质量进行严格控制的医疗器械产品施行工业产品生产许可证制度。施行生产许可证制度的产品目录由国家医药管理局根据国家技术监督局的计划制订，并定期公告。
生产许可证目录中的医疗器械，企业必须取得《生产许可证》后，方可进行生产。
第四章 医疗器械经营企业管理
第十三条 医疗器械经营企业必须具备下列条件：
（一）具有与所经营医疗器械相适应的经营场所、仓储设施、卫生环境和检测手段；
（二）具有与所经营医疗器械相适应的质量检验人员和销售人员；
（三）具有与所经营医疗器械相适应的资金；
（四）符合国家对医疗器械经营管理的有关要求和规定。
第十四条 医疗器械经营企业，必须取得工商行政管理机关颁发的《营业执照》，并且由所在省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构审核批准，并发给有明确类别的《医疗器械经营准许证》方可开展经营业务，其中，经营第一类医疗器械的企业，必须向国家医药管理局备案。
第十五条 《医疗器械经营准许证》有效期为5年，到期办理换证手续，逾期不办的，原证作废。
第十六条 禁止经营已实施生产许可证制度而无《生产许可证》企业生产的医疗器械产品。禁止经营无《生产准许证》企业生产的第一类、第二类医疗器械。
第十七条 对售出的保修期内的医疗器械必须负责维修或调换；对经过调试不能达到产品标准的，必须给予退换。
第五章 医疗器械新产品的管理
第十八条 医疗器械新产品必须按照《医疗器械新产品管理暂行办法》的规定组织鉴定。
第十九条 医疗器械新产品实行归口鉴定。第一类医疗器械新产品和列入部级以上科技计划的医疗器械新产品由国家医药管理局组织鉴定，其余的医疗器械新产品由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构组织鉴定。
非医药系统单位研制的医疗器械新产品，可由国家或省级医药管理部门与研制单位的同级行政主管部门共同组织鉴定。
各类医疗器械的科研成果鉴定均由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构会同列项单位组织。
第二十条 经鉴定认可的医疗器械新产品由组织鉴定单位核发“科学技术成果鉴定证书”。
第二十一条 取得样机（样品）鉴定和投产鉴定证书的医疗器械新产品按分类分级管理的原则核发“鉴定批准号”。鉴定批准号分为“样机（样品）鉴定批准号”和“投产鉴定批准号”。
科研成果鉴定不发鉴定批准号。
第二十二条 取得“样机（样品）鉴定批准号”的新产品批量试产，必须依照第三章的有关规定申请《生产准许证》，取得《生产准许证》后方可进行批量试产。
第六章 医疗器械的标准和质量监督管理
第二十三条 企业生产医疗器械必须有产品标准，并经检验合格方准进入市场；没有产品标准的医疗器械不得进入市场。
第二十四条 医疗器械国家标准由国家医药管理局组织起草，国家技术监督局审批发布。
医疗器械的行业标准由国家医药管理局审定和发布。
第二十五条 县以上医药管理局或相应的人民政府指定的医药管理机构行使医疗器械监督职能。
国家设立医疗器械产品质量监督检验测试机构，负责全国医疗器械检测工作。
第二十六条 医疗器械的质量管理实行监督员制度，具体办法由国家医药管理局制定。
第二十七条 医疗器械监督员有权按照规定对医疗器械的生产企业、经营企业的医疗器械进行监督、检查，必要时可以按照规定抽取样品和索取有关资料，有关单位不得拒绝和隐瞒。监督员对医疗器械生产企业和科研单位提供的技术资料，负责保密。
第七章 医疗器械的广告管理
第二十八条 申请刊播医疗器械广告的客户，必须出具经过批准的广告内容、鉴定批准号和相应的证照；没有上述证明材料的，广告经营单位不得为其刊播广告。
第二十九条 医疗器械广告内容由广告经营单位所在的省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构审查批准。
第三十条 推荐给患者个人使用的、具有治疗作用或调节生理功能的医疗器械，必须在广告上写明对患者忠告性语言：
“请在医生指导下使用！”
第八章 违章处理
第三十一条 违反本办法第七条、第十条、第十四条规定的，给予通报批评，情节严重的，责令其停产停业，由发证单位吊销《生产准许证》或《医疗器械经营准许证》。
第三十二条 违反本办法第十二条、第二十三条规定的，责令企业收回已售出的产品，由此发生的一切费用由违章企业负责。
第三十三条 违反本办法其他规定的，给予通报批评，用户要求退货的，必须给予退货；所发生的一切费用由与用户直接签订购销合同的企业承担。
第三十四条 本办法规定的处罚，由县级（含县级）以上的医药管理部门决定。违反本办法第七章有关规定的，由工商行政管理部门作出处罚决定。
第九章 附 则
第三十五条 本办法的下列用语的含义是：
1．医疗器械：用于诊断、治疗、预防人的疾病，调节人的生理功能或替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料，及其相关物品。
2．医疗器械生产企业：专产或兼产医疗器械的企业。
3．医疗器械经营企业：专营销售或兼营销售医疗器械的企业。
第三十六条 本办法由国家医药管理局解释。
第三十七条 本办法自1991年9月1日实施。
